更不用说，美国食品药品监督管理局（FDA）正在幕后努力，以确保患者的健康和安全为重中之重。医疗设备的质量不是偶然的。

 

医疗器械质量符合每个人的最大利益。根据FDA的说法，“医疗器械制造商可以通过在医疗器械设计和生产过程中专注于质量措施来降低成本并增加利润。这种质量改进方法使客户满意并带来了显着的竞争优势。”

 

如此注重质量，制造商需要复杂的计量解决方案。有多种用于医疗制造的测量解决方案可证明产品质量。这些解决方案可以帮助您指导公司完成从概念到商业产品的整个制造过程。

医疗市场的普遍性是等待采用新技术的趋势。经常发生的情况是，特定的检查方法已经过验证并用于特定的组件。一旦发生这种情况，即使有更多现代选择且吞吐量更高，OEM仍会继续使用该制造过程。

 

满足FDA对一系列文件和测量系统验证的要求也是一个主要问题。这些组件是使常规制造脱颖而出的元素，您在制造零件时不一定会受到外界力量的束缚。因此，当先前的技术已经就位时，制造商可能不愿意采用最新的技术。

 

同时，全面的客户都在关注缩短上市时间。蔡司工业质量解决方案的医疗大客户经理巴特·纽曼说：“蔡司以准确性着称。” “但是吞吐量可能是最大的目标。”

 

他说，尽管速度至关重要，但越来越多的公司也在考虑检查成本以及如何简化其流程。由于医疗领域的大多数制造商都测量其零件的每个零件，因此这需要可靠的数据和报告。

 

但是，并非每种计量方法都是一刀切的。纽曼说：“大型OEM及其供应商彼此之间的处理方式有所不同。” “有些人还是更喜欢已经存在了十多年或二十年的技术，例如带有触摸触发式探针的CMM进行单点测量。” 其他人则使用扫描和更现代的技术。

 

蔡司的产品组合涵盖了医疗零件制造商的整个领域-包括针对胰岛素系统，膝盖，臀部，注射剂，药物交付品，手术器械，3D打印零件等的解决方案。纽曼说：“我们参与了医学界的许多不同领域。” 

 

蔡司可以通过一系列非接触式检查方法来满足所有这些需求，从坐标测量机（CMM）到X射线，从工业计算机断层摄影（CT）到显微镜。纽曼说：“白光技术和用于三坐标测量机的蓝光激光器也是最近的一些选择。” 此外，新的传感器和系统也在路上。

 

蔡司三坐标测量机对于合格的医疗组件（例如用于机器人功能和修复功能的组件）以及测试医疗设备的功能至关重要。它们加强了制造商的质量检查流程，并确保零件满足客户和监管机构的精确要求和规格。

 

蔡司主要关注骨科市场-包括膝盖，臀部，肩膀，骨板和螺钉-不仅受益于CMM，还受益于CT。“ CT绝对是医学检查的一种趋势，” Newman说。“随着越来越多的应用程序出现，它变得越来越流行。对于零件的几何形状，孔隙率以及检测零件内部的缺陷，这是一个很好的工具，甚至可以使用胰岛素笔和带有弹簧或扳机零件的输送系统。

 

医疗制造商需要质量更高的材料和某种等级的材料，这些材料通常需要进行颗粒分析检查。纽曼解释说：“蔡司基于X射线的显微镜系列不仅可以确定医疗设备上颗粒的数量和大小，而且还可以为3D结构表征提供重要见解。” 蔡司高倍率显微测量和视觉测量设备提供了全面的无损检测（NDT）解决方案，以鉴定具有小型，复杂运动部件的设备，例如吸入器和肾上腺素自动注射器。

 

蔡司全面的测量产品组合使该公司能够为医疗制造商提供各种解决方案。

 

蔡司还可以担任咨询角色，以帮助客户优化其质量控制和保证流程。客户决定他们希望参与的程度，并指定所需的透明度。 

 

纽曼说：“医学界的大多数客户都知道他们想要什么。” “提供数据和解决方案是我们的工作。”

 

蔡司拥有成功完成复杂项目的经验和方法，并确保每个开发项目都是针对客户需求量身定制的。

 

医疗应用的未来是值得考虑的令人兴奋的事情。从研发到产品交付，制造业中总是存在着某些东西。接下来将如何改善我们的健康状况，蔡司将如何为这些改善做出贡献？

 

纽曼指出：“需要很多不同类型的测量系统来支持医疗制造业。” “我确实看到它开始改变和现代化。较旧的方法花费的时间太长且成本太高。这是一个小趋势，但确实存在。” 

 

蔡司促进的这些进步使医学领域和所涉患者都受益。为了您的健康！

 

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